Il Decreto Legge 18 ottobre 2012, n. 179 (c.d. \u201cCrescita 2.0\u201d), e successive modificazioni prevede all\u2019articolo 12 l\u2019istituzione del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) quale insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e socio-sanitario riguardanti l\u2019assistito, a cura delle Regioni e delle Province Autonome.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 settembre 2015, n.178 recante il \u201cRegolamento in materia di Fascicolo Sanitario Elettronico\u201d contiene le regole tecniche secondo le quali le Regioni devono predisporre i propri sistemi regionali di FSE. La norma prevede l\u2019utilizzo obbligatorio dei codici LOINC per l\u2019identificazione univoca dell\u2019esame svolto all\u2019interno dei documenti di referto di laboratorio in formato HL7 CDA2.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Il documento “Specifiche tecniche per l\u2019interoperabilit\u00e0 tra i sistemi regionali di FSE”<\/a>, redatto e periodicamente aggiornato da CNR e AgID in accordo con il Dipartimento per la Trasformazione digitale (DTD) e Sogei in coerenza con il Decreto-Legge del 19 maggio 2020, n. 34 e la successiva normativa in merito al Fascicolo Sanitario Elettronico,\u00a0 specifica le codifiche da utilizzare per favorire l\u2019interoperabilit\u00e0 dei sistemi regionali di FSE, con particolare riferimento ai sistemi di codifica clinici previsti dal DPCM sul FSE, nonch\u00e9 ulteriori codifiche amministrative atte a definire le modalit\u00e0 di valorizzazione dei metadati trasportati nelle transazioni IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) e utilizzati per lo scambio dei messaggi tra i sistemi di FSE regionali e delle asserzioni SAML v2.0 firmate, che devono essere prodotte dai domini regionali e inserite nella sezione Header dei messaggi SOAP.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n